Système de surveillance des installations

Les systèmes de surveillance de production MET ONE sont des solutions de surveillance de particules en ligne modulables basés sur des communications en architecture ouverte et qui s’adapte parfaitement aux systèmes de votre choix. Notre gamme complète de compteurs de particules aéroportées portables et en continu est muni d’un logiciel de gestion des données conforme aux normes ISO 21501 et CFR 21 Partie 11.

  • Intégration dans vos systèmes existants
  • Élimination des silos de données dans plusieurs systèmes
  • Assistant de test pour une conformité plus facile
  • Options de communication sans fil, Ethernet et série
  • Ensemble complet de capteurs environnementaux et accessoires système
  • Grand réseau mondial d'agences de services locaux
  • Surveillance du site à faible coût avec le collecteur MET ONE modèle 3432

Fonctionnalités

MET ONE vous fournit un service sur site

  • Le plus grand réseau global d’agences locales du marché avec un service sur site pour tous vos appareils en totale conformité avec les normes en vigueur, y compris l’étalonnage selon la norme ISO 21501-4
  • Notre service technique propose une gamme de contrats d’entretien incluant les prestations d’étalonnage et d’entretien sur site préprogrammées

MET ONE se chargera de la conception et de l’installation de votre système de surveillance de comptage de particules en milieu de production

  • MET ONE vous offre des services de gestion de projet, conception et définition du système, la personnalisation, la validation et l’installation du logiciel

Le système de surveillance de production MET ONE s’adaptera à tous les systèmes que vous utilisez déjà

  • Intégrez nos instruments aux Systèmes d’Information de l’Entreprise, LIMS ou BMS (Building Monitoring System)

Les solutions de surveillance de production MET ONE éliminent les cloisonnements de données entre différents systèmes

  • Éliminez la validation, la maintenance et les mises à niveau pour des systèmes de surveillance multiples
  • Éliminez les rapports multiples en incluant les données particulaires non viables avec les autres données.

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Modern Trends in Non‐Viable Particle Monitoring during Aseptic Processing This paper describes changes and improvements to non‐viable particle monitoring (NVP), sometimes referred to as total particulate monitoring, which is a regulatory requirement during aseptic processing. Aseptic processing is becoming more automated and increasingly important to future products of the biopharmaceutical industry. In the same manner, NVP monitoring is also becoming more automated and increasingly important for contamination risk management during aseptic processing.
Changes to GMP Force Cleanroom Re-Classifications This paper explains the rules of ISO 14644-1:2015, which has substantial revisions impacting both the way the cleanrooms are classified and the performance requirements of the air particle counting instruments used to carry out the classification.
Achieving Compliant Batch Release – Sterile Parenteral Quality Control This paper describes common QC instrumentation compliance elements and gives examples of best practice for instruments used for compliant QC batch release.
Specifying Non-Viable Particle Monitoring for Aseptic Processing This paper details key considerations when implementing a continuous non-viable particle monitoring (NVP) system.
Optimizing Workflow Efficiency of Cleanroom Routine Environmental Monitoring This paper examines a thoughtfully designed and well-executed environmental monitoring program that tests the controls put in place to maintain the cleanroom to the required Good Manufacturing Practices standards (e.g., CGMP, EU-GMP, and PIC/S).

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